国采第十批“杀价”背后：低价药的真相与风险

关键词： 国家药品集中采购，国采，药品降价，成本价，B证公司，药品质量，供应链，仿制药，一致性评价

元描述： 深入探讨第十批国家药品集中采购(国采)中药品价格大幅下降背后的原因，分析低价对药品质量、供应链稳定性以及医药行业的影响，并揭示B证公司在其中的角色和潜在风险。

引言： 2023年12月，第十批国家药品集中采购（国采）结果公布，引发了全行业乃至社会公众的广泛关注。62种药品全部采购成功，但平均降幅高达70%，部分药品甚至超过90%！这波“史诗级”降价背后，究竟隐藏着哪些不为人知的秘密？是药企的无奈之举，还是行业乱象的冰山一角？本文将抽丝剥茧，深入剖析第十批国采的“杀价”现象，揭示其背后的复杂逻辑，并探讨其对药品质量、供应稳定性和医药行业未来发展的影响。准备好，我们一起进入这场医药界的“价格大战”！

药品价格“跳水”：国采第十批的震撼

第十批国采的药品平均降价幅度之高，堪称“前无古人”，让无数人惊呼“水比药贵”、“买包装送药片”！阿司匹林肠溶片、叶酸片最低中标价仅3分钱/片，西格列汀片最低中标价2毛钱/片，而间苯三酚注射液最低中标价更是低至0.22元/支，不少业内人士直呼“成本价都不到”！这究竟是怎么回事呢？

这波“疯狂”降价，一方面源于国采“以价换量”的机制。国家医保局以医院上报的用药量作为市场保障，鼓励药企通过降价来争夺市场份额。这种“薄利多销”的策略，在过去几轮国采中已经屡见不鲜。然而，第十批国采的降价幅度却远超预期，这其中必有蹊跷。

“报穿成本价”的背后：策略还是无奈？

部分药企以低于成本价的“自杀式”报价中标，引发了业界广泛热议。这究竟是精明的商业策略，还是迫于无奈的“亏本买卖”？

  • 规模效应与成本控制： 大型药企由于产销量大，更具规模效应，成本控制能力更强，更有实力参与低价竞争，守住市场份额。

  • “光脚的不怕穿鞋的”： 一些刚刚通过一致性评价的企业，处于“后来者居上”的地位，更愿意以低价抢占市场，迅速扩大影响力。

  • 入院敲门砖： 对于一些药企来说，中标国采是进入医院市场的重要途径。即使短期内亏损，为了获得长期稳定的供货合同，获得更多的市场份额，他们也愿意“杀价”入局。这是一个“先亏后赚”的策略，但风险也极高。

一些药企虽然声称“绝无低于成本价报价”，但其成本核算方法和市场预测的准确性仍存在争议。在激烈的竞争环境下，有些药企为了中标，可能会在成本核算上做文章，甚至采用“钻空子”的方式，压缩成本。

B证公司的崛起与挑战：MAH制度下的双刃剑

第十批国采中，B证公司表现抢眼，中标产品数量和企业数量均占比近四成。这与药品上市许可持有人（MAH）制度的实施密不可分。MAH制度旨在将药品上市许可和生产许可分开，鼓励药企专注研发，提高资源配置效率。然而，在实际操作中，却催生了大量B证公司，并引发了一些问题。

  • B证公司并非创新药专属： 许多人误以为B证公司只存在于创新药领域，实际上，大量仿制药B证公司涌现，他们凭借较低的成本参与竞价，对市场竞争格局造成了巨大冲击。

  • CSO公司转型与批件“价格战”： 受“两票制”等政策影响，许多医药销售外包公司（CSO）面临生存困境，纷纷转型成为B证公司。然而，由于资金实力有限，他们往往通过购买生产工艺（批件）的方式进入市场，导致批件价格被压低，进一步加剧了行业竞争的激烈程度。

  • 质量风险的增加： B证公司普遍缺乏研发和生产能力，对药品质量的全生命周期管理意识相对不足，这增加了药品质量风险。

| 公司类型 | 特点 | 国采参与策略 | 潜在风险 |

|---|---|---|---|

| A证公司 (研产销一体) | 拥有完整研发、生产、销售链条 | 综合考量成本、利润和市场份额 | 供应链压力，利润空间压缩 |

| B证公司 (委托生产) | 仅拥有药品上市许可，委托生产 | 以低价抢占市场 | 药品质量风险，供应链不稳定 |

低价药的质量与供应：挑战与应对

“一分钱一分钱”地压低成本，必然会波及药品的质量和稳定供应。虽然参与集采的药品都通过了一致性评价，但业内人士和医生普遍反映，部分仿制药的疗效和安全性与原研药存在差异。

  • 原料药、辅料、包材的质量： 为降低成本，一些企业可能会在原料药、辅料、包材的选择上“偷工减料”，虽然短期内可能不会出现质量问题，但长期来看，会增加药品质量风险。

  • 供应链稳定性： 极低的利润率，可能无法覆盖生产企业的运营成本，从而导致断供风险增加。这将对患者的用药安全和治疗效果造成严重影响。

国家相关部门也已经意识到这些问题，并采取了一系列措施，例如加强对B证公司的监管，开展真实世界质量研究等。然而，要彻底解决低价药的质量和供应问题，还需要更多的时间和努力。

未来展望：寻找医药行业的平衡点

第十批国采的“杀价”现象，反映了当前医药行业面临的诸多挑战和矛盾。如何在保证药品价格可及性的同时，保证药品质量和供应链的稳定性，是一个需要政府、企业和社会共同努力解决的问题。

我们需要从以下几个方面入手：

  • 完善监管机制： 加强对药品全生命周期各个环节的监管，严厉打击违法违规行为，确保药品质量安全。

  • 支持创新研发： 加大对创新药研发的投入，提高我国药品的创新能力，减少对仿制药的依赖。

  • 优化集采机制： 改进国采机制，避免过度压低价格，在保证药品可及性的同时，保证药企的合理利润。

  • 提升行业自律： 加强行业自律，鼓励企业注重产品质量和品牌建设，而不是单纯追求低价竞争。

常见问题解答 (FAQ)

Q1：国采第十批药品降价幅度如此之大，原因是什么？

A1：主要原因是国采“以价换量”的机制，以及药企之间的激烈竞争。一些药企为了获得市场份额，不惜以低于成本价的价格中标。

Q2：低价会影响药品质量吗？

A2：低价可能会导致一些企业为了降低成本而牺牲药品质量，例如在原料药、辅料、包材的选择上“偷工减料”。虽然很多药品通过了一致性评价，但实际临床效果和安全性仍需持续关注。

Q3：B证公司在国采中扮演什么角色？

A3：B证公司在国采中扮演着越来越重要的角色，部分B证企业以低价策略参与竞争，冲击市场。但B证公司普遍缺乏研发和生产能力，存在药品质量风险。

Q4：国采低价会造成药品供应链不稳定吗？

A4：是的，极低的利润率可能无法覆盖企业的运营成本，导致一些企业无法维持生产，出现断供风险。

Q5：政府会采取什么措施应对这些问题？

A5：政府已经开始加强对B证公司的监管，并开展真实世界质量研究等，以确保药品质量和供应链的稳定性。

Q6：未来医药行业该如何发展？

A6：未来医药行业需要在保证药品价格可及性的同时，保证药品质量和供应链的稳定性。这需要政府、企业和社会共同努力，完善监管机制，支持创新研发，优化集采机制，提升行业自律。

结论

第十批国采“杀价”背后，是复杂的市场博弈和行业现状的综合体现。低价固然能惠及患者，但随之而来的药品质量风险和供应链不稳定性，也值得我们高度关注。只有政府、企业、医疗机构和社会各方共同努力，才能找到医药行业发展的平衡点，在保证药品可及性的同时，确保药品质量和供应链安全，最终保障人民群众的健康权益。 这不仅是一场价格大战，更是一场关乎民生的持久战。